CMC研究員
（マネージャー候補）

仕事内容

エクソソーム創薬におけるCMC開発を幅広くご担当頂きます。以下の業務を含みますが、これに限定されません。

• 製剤開発
• 安定性試験
• 規格値設定のための分析法バリデーション
• 品質管理
• 品質保証
• CRO、CDMOマネージメント
• 申請資料作成

※ご経験やスキルに応じて、選考ポジションをご相談させていただく場合がございます。
※マネージャー候補として採⽤する場合はチームマネジメント業務が発⽣します。

必須要件

• 職務経験︓要5年以上
• 業界経験︓要
• ⼯学、薬学、農学、化学、⾃然科学、または医学分野の⼤学院卒以上であること。
• 抗体医薬等のバイオ医薬品におけるCMC業務経験^※が5年以上（マネージャー候補は10年以上）あること。
  ※バイオ医薬品薬事の理解、並びにバイオ医薬品の試験法開発及び規格設定の経験
• 英⽂のマニュアルや論⽂を読み、プロトコールを書くスキルがあること

勤務形態

裁量労働制

雇用形態

正社員