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PMDAの科学委員会より、「エクソソームを含む細胞外小胞(EV)を利用した治療用製剤に関する報告書」がリリースされました。

PMDA*の科学委員会より、「エクソソームを含む細胞外小胞(EV*)を利用した治療用製剤に関する報告書」がリリースされました。
本報告書は、EV研究に基づいた治療用製剤の品質・安全性等の考慮事項についてまとめられたものであり、治療用製剤の開発において参考になるものです。
本報告書の内容を確認した結果、当社の研究開発計画及びスケジュールに大きな変更はございません。
* PMDA:独立行政法人医薬品医療機器総合機構(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)。
* EV:extracellular vesicles(細胞外小胞)。エクソソームはEVの一種。

詳細はこちらをご覧ください。
https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/outline/0003.html
https://www.pmda.go.jp/files/000249829.pdf

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